CYANOKIT dostupné šarže mají závažnou závadu v jakosti s rizikem nesterility

From: Fošum Matyáš, Mgr. < Matyas.Fosum@mzd.gov.cz>
Sent: Friday, March 21, 2025 11:26 PM
To: milan.tucek <milan.tucek@lf1.cuni.cz>; jiri.chaloupka <jiri.chaloupka@fnhk.cz>; Nakládalová Marie, doc. MUDr., Ph.D. <marie.nakladalova@fnol.cz>; Býma, Svatopluk <BymaS@lfhk.cuni.cz>; Dlouhý Pavel <pavel.dlouhy@kzcr.eu>; petr.smejkal@ikem.cz
Cc: Kovářová Aneta, Mgr. <Aneta.Kovarova@mzd.gov.cz>
Subject: Cyanokit

Vážený pane profesore, vážený pane docente, vážená paní docentko, vážený pane doktore,

dovolil bych si vás informovat o dostupnosti léčivého přípravku CYANOKIT. Požádal bych Vás o rozšíření informace mezi členy odborných společností a dotčené zaměstnavatele. KHS a zaměstnavatelské svazy jsou o skutečnosti zpraveny.

Aktuálně je CYANOKIT v České republice stále nedostupný, neboť  dostupné šarže mají závažnou závadu v jakosti s rizikem nesterility. Šarže nepostižené touto závadou byly dodány jen v jednotkách kusů. Avšak výroba CYANOKITU by měla být obnovena, po všech nápravných opatřeních, ve velmi krátké době (předpoklad je v dubnu), to znamená, že na trhu bude možné získat brzy nové šarže.

Pokud by nastala situace, kdy některý ze zaměstnavatelů bude urgentně pro pracoviště potřebovat tento přípravek, musela by být udělena výjimka k použití šarže se závadou v souladu s § 8 odst. 6 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, tj. prostřednictvím mimořádného opatření Ministerstva zdravotnictví.

Je tedy nezbytné tuto skutečnost sdělit MZD nebo KHS. 

Alternativy léčivého přípravky cyanokid 

4-DMAP máme 7 bal. (sklad Praha) po 5 amp.; 1 bal. pro 3-5 lidi. 

Natriumthiosulfát 10% - 38 bal. (sklad Praha)+ 12 bal. (sklad Olomouc); pro 1 osobu je potřeba 2-7 bal. 

KHS nám orientačně poskytly tyto informace (jedná se o velmi orientační přehled)

• ZZS – 2x (pouze u ZZS v Praze) 
• U zaměstnavatelů – 14x (3x expirace v prosinci 2024; 11x expirace v říjnu 2026) 
• Mnoho CYANOKITU expiruje nyní v listopadu – celkem 22x 

 Seznam zaměstnavatelů disponující CYANOKITEM: 

1x Cooper Standard Automotive, s.r.o., pracoviště Bystřice nad Pernštejnem (exp. říjen 2026) 

3x Slovácké strojírny, a.s., závod 07 MEP Postřelmov, Tovární 182, 789 69 Postřelmov (exp. prosinec 2024) 

8x Lučební závody Draslovka a.s. Kolín (exp. říjen 2026) 

1x Masarykova nemocnice v Ústí (exp. říjen 2026) 

1x LISS, a.s., Dopravní 2603, 756 61 Rožnov pod Radhoštěm (exp. říjen 2026) 

Děkuji za spolupráci. Matyáš.