Prevenar 20 INJ SUS ISP 1X0,5ML+1SJ. Pozastavená šarže č. LH4149 je uvolněna k distribuci.

From: *CZ INFO <Info.Cz@Pfizer.com>
Sent: Tuesday, April 8, 2025 3:54 PM
To: *CZ INFO <Info.Cz@Pfizer.com>
Subject: Prevenar 20 - SUKL informace

Vážená paní doktorko, vážený pane doktore,

Společnost Pfizer, spol. s r.o. (lokální zástupce držitele rozhodnutí o registraci) ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) Vás informuje o uvolnění pozastavené šarže LH4149 léčivého přípravku Prevenar 20 INJ SUS ISP 1X0,5ML+1SJ.

Státní ústav pro kontrolu léčiv právě zveřejnil toto sdělení a tiskovou zprávu o uvolnění pozastavené šarže Prevenar 20 na webu SUKL.

„Po posouzení výsledků šetření a na základě provedených analýz byla závada v jakosti vyloučena. Pozastavená šarže č. LH4149 je proto nyní uvolněna k distribuci, výdeji a léčebnému použití a je možné ji opět aplikovat pacientům,“

Sdělení SÚKL ze dne 8. 4. 2025 – SÚKL

Pozastavená šarže vakcíny Prevenar 20 je nezávadná a lze jí dále očkovat – SÚKL

Tímto Vás prosíme o distribuci této informace členům Vaší společnosti s odkazy na web SUKL.

Děkujeme
Za společnost Pfizer
Vojtěch Kotrč

MUDr. Vojtěch Kotrč, MHA
Medical Director
Pfizer, spol. s r.o.
Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika  
Office: +420 283 004 11
Fax: +420 251 610 270

Na vědomí:

1. Česká vakcinologická společnost ČLS JEP
2. Odborná společnost praktických dětských lékařů ČLS JEP (OSPDL)
3. Sdružení praktických lékařů pro děti a dorost (SPLDD)
4. Společnost všeobecného lékařství ČLS JEP (SVL)
5. Sdružení praktických lékařů (SPL) 

Hlášení nežádoucích účinků:

Jakékoli podezření na závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek a jiné skutečnosti závažné pro zdraví léčených osob je třeba hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Hlášení je možné zasílat pomocí tištěného nebo elektronického formuláře dostupného na webových stránkách SÚKL, vše potřebné pro hlášení najdete na: Nežádoucí účinky

Adresa pro zasílání je Státní ústav pro kontrolu léčiv, oddělení farmakovigilance, Šrobárova 48, Praha 10, 100 41, email: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nežádoucí účinky lze také hlásit společnosti Pfizer, spol. s r.o., lokálnímu zástupci držitele rozhodnutí o registraci, na email: CZE.AEReporting@pfizer.com