Pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže LH4149 léčivého přípravku Prevenar 20 INJ SUS ISP 1X0,5ML+1SJ

Vážená paní doktorko, vážený pane doktore,

Společnost Pfizer, spol. s r.o. (lokální zástupce držitele rozhodnutí o registraci) ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) Vás informuje o Sdělení SÚKL ze dne 11. 3. 2025 o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Prevenar 20 INJ SUS ISP 1X0,5ML+1SJ.

Rádi bychom zdůraznili, že se jedná o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže, tzn. vakcíny této šarže se nestahují a nevrací se distributorovi.

Toto sdělení, příp. další informace naleznete na webu SUKL: Sdělení SÚKL ze dne 11. 3. 2025 – SÚKL

Tímto Vás prosíme o distribuci této informace členům Vaší společnosti.
Děkujeme

Pfizer, spol. s r.o.
Stroupežnického 3191/17
150 00 Praha 5 – Smíchov
Email: Medical.Information@pfizer.com 
Web: www.pfizer.cz

Hlášení nežádoucích účinků:
Jakékoli podezření na závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek a jiné skutečnosti závažné pro zdraví léčených osob je třeba hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Hlášení je možné zasílat pomocí tištěného nebo elektronického formuláře dostupného na webových stránkách SÚKL, vše potřebné pro hlášení najdete na: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek 
Adresa pro zasílání je Státní ústav pro kontrolu léčiv, oddělení farmakovigilance, Šrobárova 48, Praha 10, 100 41, email: farmakovigilance@sukl.cz 
Nežádoucí účinky lze také hlásit společnosti Pfizer, spol. s r.o., lokálnímu zástupci držitele rozhodnutí o registraci, na email: CZE.AEReporting@pfizer.com 

Dopis ke stažení (pdf)