Upozornění SÚKL: Chybné dávkování methotrexátu

Chybné dávkování methotrexátu 1x denně působí závažné komplikace až úmrtí

Chyby v podávání methotrexátu v neonkologických indikacích, jako je např. revmatoidní artritida, psoriáza či Crohnova choroba, jsou dlouhodobě pozorované napříč celou Evropou, a to navzdory mnoha bezpečnostním opatřením, která byla dosud provedena s cílem toto riziko snížit. Důvodem chyb je neobvyklé dávkování methotrexátu, který má být v neonkologických indikacích podáván 1× týdně a omylem je podáván častěji, obvykle 1× denně. Nesprávné častější užívání bývá způsobeno jak samotnými pacienty, tak i zdravotnickým personálem v různých zařízeních. V minulosti již bylo provedeno vícero opatření, která však neměla dostatečný efekt, a proto bylo v roce 2019 provedeno celoevropské přehodnocení bezpečnosti, jehož cílem bylo identifi kovat příčiny chyb a zavést opatření, která by je minimalizovala. Z tohoto přehodnocení vzešla řada opatření včetně změny textu na obalech, kdy na vnější i vnitřní obal bylo přidáno dobře viditelné upozornění ohledně dávkování. Dále byl rozeslán informační dopis lékařům a farmaceutům, byly zavedeny edukační materiály pro předepisující lékaře a lékárníky, karta pacienta a také došlo k aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace. Je nutno říct, že předepisující lékaři (revmatologové, gastroenterologové, dermatologové) velice dobře znají správné dávkování methotrexátu a současně je velmi obtížné efektivně informovat odbornosti lékařů, kteří se s pacienty léčenými methotrexátem setkávají během jejich hospitalizace z jiné základní příčiny. Současně byly hospitalizace pacientů v seniorském věku z jiných důvodů, než je onemocnění léčené methotrexátem, a překladání těchto pacientů mezi zdravotnickými zařízeními potvrzeny jako významné příčiny nesprávného dávkování. Mezi další rizikové faktory patří polypragmázie, poruchy zraku, kognitivní poruchy, dělení týdenní dávky na více dávek, pacienti začínající s léčbou či non– compliance. Avšak ani po zavedených opatřeních se počet hlášení chybného dávkování v České republice nesnížil. Jen v průběhu roku 2025 SÚKL přijal 4 hlášení. Všechna hlášení chybného dávkování, která SÚKL dosud přijal z České republiky, jsou závažná, ve všech došlo k hospitalizaci či jejímu prodloužení, přibližně polovina případů byla život ohrožující a některé bohužel skončily fatálně. Přitom lze očekávat, že skutečných případů je více, než bylo nahlášeno SÚKL, a že v některých případech k odhalení chyby v podávání nemusí ani dojít.

Mezi příznaky předávkování methotrexátem patří leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, anémie či pancytopenie, mukositida, stomatitida, ulcerace v ústech, nauzea, zvracení, ulcerace v gastrointestinálním traktu, gastrointestinální krvácení, byly hlášeny i případy sepse, selhání ledvin a aplastické anémie.

U pacientů užívajících methotrexát je užitečné vědět, že jak na krabičce, tak na kartě pacienta mají mít uveden den v týdnu, kdy methotrexát užívají. Kartu pacienta by pacienti měli předkládat všem zdravotníkům, kteří nejsou obeznámeni s jejich léčbou. Pokud pacient užívající methotrexát při příjmu k hospitalizaci kartu nepředloží, je potřeba si ji vyžádat. Zajištění správného podávání methotrexátu 1× týdně pomůže předejít zbytečným závažným potížím až úmrtím pacientů.